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El tratamiento de los estadios precoces del cáncer de próstata resulta controvertido por diferentes motivos. En primer lugar, no queda claro qué varones tienen un cáncer que progresará hasta acabar con su vida. Para muchos, el cáncer de próstata no supone una amenaza para sus vidas, ¿pero qué pacientes son éstos? En segundo lugar, los tratamientos del cáncer de próstata tienen importantes efectos secundarios, como la impotencia y la incontinencia, que alteran la calidad de vida. En tercer lugar, ningún estudio aleatorizado ha demostrado que la prostatectomía radical mejore la supervivencia de los varones con cáncer de próstata en estadios precoces.

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Bill-Axelson et al. han comunicado ahora un período de 8 años de seguimiento medio de un ensayo aleatorizado que compara la observación y seguimiento con la prostatectomía radical en varones con cáncer de próstata en los primeros estadios. Cuando entraron en el estudio los varones tenían menos de 75 años de edad, con una edad media de 64 años. Aproximadamente un 75% de los varones tenía lesiones T2 y un 60% un grado 6 de Gleason o menor. No se aportan datos sobre los cambios de la PSA antes de la aleatorización. Se realizó prostatectomía radical en 348 varones y a todos se les aplicó un plan de observación y seguimiento. Tras 8 años de seguimiento, habían fallecido 83 varones del brazo de la cirugía y 106 del brazo de observación y seguimiento. Las muertes debidas a otras causas diferentes del cáncer de próstata fueron similares en ambos brazos (53 en la cirugía; 56 en el grupo de observación y seguimiento); sin embargo, 50 varones del brazo de observación y seguimiento murieron de cáncer de próstata en comparación con 30 del brazo de la cirugía (p = 0.1). Esta diferencia determina a los 10 años una diferencia de un 5.3% a favor de la cirugía. Cuando se analizaron los datos por edades, la mayor diferencia a favor de la cirugía se produjo en varones menores de 65 años. La supervivencia de los varones mayores de 65 años fue similar en ambos brazos. No se aportaron datos, pero se comenta que los niveles de PSA y las puntuaciones de Gleason no influyeron en la mortalidad específica de la enfermedad. Sin embargo, las muertes relacionadas con el cáncer de próstata se redujeron un 44% a los 10 años en el grupo tratado con prostatectomía radical.

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¿Qué defectos tienen el estudio? En primer lugar, no se reflejan los efectos secundarios del procedimiento quirúrgico. En segundo lugar, parece que en los dos brazos del estudio los pacientes que progresaron fueron tratados de forma diferente. Se recomendó tratamiento hormonal a los varones con progresión local sintomática en el grupo de la prostatectomía radical, pero no en el grupo de observación y seguimiento. Los varones de este último grupo sólo comenzaron tratamiento hormonal cuando presentaron enfermedad diseminada. ¿Podría esta diferencia de tratamiento afectar la supervivencia? No queda claro. En tercer lugar, el estudio no se diseñó para ...

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