Skip to Main Content

+

Los pacientes con hemorragia intracerebral espontánea tienen una alta tasa de mortalidad. En las primeras 3 horas después de la hemorragia, casi dos tercios de los pacientes presentan radiográficamente expansión del hematoma, una característica que se ha asociado con un peor pronóstico. Un ensayo previo de fase II demostró que el factor VIIa recombinante activado (rFVIIa), que acelera la coagulación, limita el crecimiento del hematoma y mejora el pronóstico cuando se administra en las primeras 4 horas de la hemorragia. Un estudio reciente ha intentado aclarar estos resultados en un ensayo definitivo de mayor tamaño.

+

El Factor Seven for Acute Hemorrhagic Stroke Trial (FAST) ha sido un ensayo multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado y doble ciego del rFVIIa administrado en las primeras 4 horas desde el inicio de la hemorragia. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir placebo o una infusión de rFVIIa  (20 µg/kg u 80 µg/kg). Se obtuvieron imágenes de TC seriadas a las 24 y 72 horas después de la administración del fármaco en estudio para valorar la expansión del hematoma; la interpretación la realizaron radiólogos que ignoraban el brazo de tratamiento en cada caso. Se realizaron evaluaciones clínicas a intervalos regulares hasta el día 90. El criterio principal de valoración utilizado fue la puntuación a los 90 días en la escala modificada de Rankin (mRS) o la discapacidad global que oscila entre 0 (sin síntomas) y 6 (muerte); una mala evolución se definió por una puntuación en la mRS de 5 o 6.

+

La edad media de los 821 pacientes que recibieron el fármaco en estudio fue de 65 años y el 62% eran varones. Los pacientes asignados tan al rFVIIa vomo al placebo tenían unas características similares excepto por una mayor proporción de pacientes con extensión intraventricular de su hemorragia, hipertrofia del ventrículo izquierdo y coma al inicio en el grupo del rFVIIa.

+

Los autores encontraron que el rFVIIa determinó realmente una disminución significativa de la tasa de expansión del hematoma a las 24 horas. El incremento medio calculado del volumen del hematoma fue del 26% en el grupo del placebo y del 11% en el que recibió la dosis más alta de rFVIIa; el hematoma aumentó 3.8 mL menos en el grupo que recibió la dosis más alta de rFVIIa en comparación con el grupo del placebo (CI del 95%, 6.7 a 0.9, p = .009). Sin embargo, esta reducción en el crecimiento del hematoma no se tradujo en unos mejores resultados clínicos. La mortalidad a los 3 meses fue del 20% en ambos grupos. El criterio principal de valoración de la proporción de pacientes fallecidos o con discapacidad grave según la mRS a los 90 días no presentó diferencias significativas entre los grupos (placebo 24%, dosis menor de rFVIIa 26% y dosis mayor de rFVIIa 30%).

+

La administración de rFVIIa se ha asociado anteriormente con un mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas, pero en este ensayo la tasa de efectos adversos graves tromboembólicos fue similar en los grupos de tratamiento en comparación ...

¿Quiere acceso remoto para la suscripción de su institución?

Inicie sesión en su perfil MyAccess mientras está autenticado activamente en este sitio por medio de su institución (podrá verificar esto al ver la esquina superior derecha de la pantalla —si ve el nombre de su institución, está autenticado). Una vez que haya iniciado sesión en su perfil MyAccess, podrá acceder a la suscripción de su institución durante 90 días desde cualquier ubicación. Para mantener este acceso remoto, al menos una vez cada 90 días debe tener una sesión iniciada mientras está autenticado.

OK

Acerca de MyAccess

Si su institución está suscrita a este recurso, y usted no tiene una cuenta MyAccess, por favor consulte con el servicio de información de su biblioteca para obtener instrucciones sobre cómo acceder a este recurso fuera del campus.

Opciones de Suscripción

HarrisonMedicina Sitio completo: Un Año de Suscripción

Conéctese a la gama completa de contenidos y recursos Harrison incluyendo más de 250 exámenes y vídeos de procedimientos, módulos de seguridad del paciente, una extensa base de datos de medicamentos, preguntas y respuestas, estudios de caso y más.

$199 USD
Comprar ahora

Pago por Ver: Acceso temporal a HarrisonMedicina

24 horas por $34,95 (USD)

Comprar ahora

48 horas por $54,95 (USD)

Comprar ahora

Pop-up div Successfully Displayed

This div only appears when the trigger link is hovered over. Otherwise it is hidden from view.