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En las tres últimas décadas, datos de estudios clínicos importantes favorecen la opinión de que el ácido acetilsalicílico, los bloqueadores beta, los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina y las estatinas reducen, cada uno de ellos de forma considerable, el riesgo cardiovascular. Tratar a los pacientes con píldoras o comprimidos de todas estas familias supone un problema debido al coste y a la dificultad de tomar varias distintas al día. Al aumentar la incidencia de enfermedades cardiovasculares en los países en desarrollo, se agravan estos problemas, pero hacerles frente de manera adecuada puede tener un considerable impacto sobre la incidencia global de las enfermedades cardiovasculares.

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Desde el principio de esta década se ha planteado el concepto de una píldora combinada que contenga un fármaco de cada una de esas cuatro clases: una polipíldora. Los cálculos del efecto sobre la población de una píldora así indican que su uso puede reducir en las personas más del 80% los episodios cardiovasculares, sin tener en cuenta los antecedentes de enfermedades cardiovasculares ni el estado respecto a los factores de riesgo (Wald, Law, 2003). Sin embargo, antes de realizar un gran estudio prospectivo, se debe evaluar primero la eficacia de la polipíldora respecto a la reducción de los factores de riesgo, su facilidad de uso y tolerancia. Por este motivo, se diseñó un estudio de fase II, aleatorizado, con doble enmascaramiento, para determinar la magnitud del efecto de una píldora combinada sobre la reducción de la tensión arterial y de los niveles de lípidos, la tolerancia a dicha píldora combinada y las posibles interacciones adversas entre sus componentes. En The Indian Polycaps Study (TIPS) (2009), se reclutó a partir de 50 centros de la India un total de 2053 individuos de mediana edad (54.0 + 7.9 años), sin antecedentes de enfermedades cardiovasculares y portadores de un factor de riesgo y se les asignó de forma aleatorizada a una de las nueve pautas terapéuticas siguientes: 1) 100 mg de ácido acetilsalicílico; 2) 12.5 mg de tiazida; 3) 5 mg de ramipril + 12.5 mg de tiazida; 4) 50 mg de atenolol + 12.5 mg de tiazida; 5) 50 mg de atenolol + 5 mg de ramipril; 6) 50 mg de atenolol + 5 mg de ramipril + 12.5 mg de tiazida; 7) 50 mg de atenolol + 5 mg de ramipril + 12.5 mg de tiazida + 100 mg de ácido acetilsalicílico; 8) 20 mg de simvastatina; o 9) la polipíldora (50 mg de atenolol + 5 mg de ramipril + 12.5 mg de tiazida + 100 mg de ácido acetilsalicílico + 20 mg de simvastatina). Como se muestra en este listado, se incluyeron en el estudio tres pautas antihipertensivas distintas (diurético, inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina y bloqueador beta) en diferentes combinaciones. Se mantuvieron los tratamientos activos durante 12 semanas y se midieron sus efectos sobre los factores de riesgo a intervalos de cuatro semanas, incluyendo una medición de seguimiento cuatro semanas después de suspender los tratamientos.

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Se pueden resumir así los principales resultados del estudio. ...

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